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布加替尼(布吉他滨)有哪些个版本 孟加拉布加替尼怎么服用

发布信息网站   发布时间:2021-12-31   发布者:hwdg234【vip会员】

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布加替尼可以用于治疗克唑替尼治疗失败后的ALK基因突变的肺癌患者:布加替尼(布吉他滨)是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,美国FDA于2017年4月28日批准布加替尼上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

一项随机、开放标签、多中心的临床试验(ALTA 1L, NCT02737501)。该研究共纳入275例患者,所有患者被随机分为两组,分别接受布加替尼(n=137)或克唑替尼(n=138)治疗。随机分组按中枢神经系统转移(存在vs不存在)和局部晚期或转移性疾病(是,否)的既往化疗使用情况进行分层。该研究的主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS);其他疗效评价指标为客观缓解率(ORR)、反应持续时间(DOR)、颅内客观缓解率(ORR)和颅内反应持续时间(DOR)。

布加替尼(布吉他滨)VS克唑替尼的中位PFS为24个月VS11个月;ORR为74%VS62%,完全缓解(CR)为15% VS 9%,部分缓解(PR)为59%VS53%;中位DoR为NR(未达到)VS138个月,反应持续时间≥24个月的比例为51%VS30%。评估数据显示:两组的(布加替尼(布吉他滨)VS克唑替尼)的颅内ORR为78%VS26%,颅内CR为28%VS0%,颅内PR为50%VS26%;颅内反应持续时间≥24个月的比例为64%VSNE(没有评估)。





 

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