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发布信息网站   发布时间:2022-08-24   发布者:d18310839568【vip会员】

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据韦立得三期研究的96周疗效和安全性结果显示,韦立得在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。韦立得TAF在两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过**的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替韦立得TAF或一代替诺福韦TDF随机化**了425例HBeAg阴性患者,研究110使用韦立得或一代替诺福韦随机化**了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在**第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,TAF显示出了相对TDF的非劣效性。
需要注意的是美国肝病学会(AASLD)新的指南(2018)指出,TAF在孕妇中的使用情况未进行过研究,抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此,孕妇应用TAF缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)**的相关研究。

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